Les offres d'emplois 19481 à 19490 :

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 Référence : 19490
(14-10-2017)  

AGFA NV RECRUTE UN/UNE RESPONSABLE PRODUIT LABORATOIRE BIOLOGIE MÉDICAL EN CDI INDÉTERMINÉ.

Type de contrat : CDI
Localisation : Ivry, FR 94200, FR
Durée du contrat : Indéterminé
Niveau d’études : Bac +2
Années d’expérience : 4-5 ans

AGFA Healthcare, filiale du groupe AGFA-GEVAERT, présente à l’international, fournit aux hôpitaux et autres centres de soins (cabinets de radiologie, laboratoires…) des solutions informatiques à la pointe de la technologie dans le monde de la santé.

AGFA Healthcare, filiale du groupe AGFA-GEVAERT, présente à l’international, fournit aux hôpitaux et autres centres de soins (cabinets de radiologie, laboratoires…) des solutions informatiques à la pointe de la technologie dans le monde de la santé.

De formation initiale bac +2 à bac +5 dans le domaine de la biologie, vous avez acquis une bonne connaissance des métiers et des contraintes des laboratoires de biologie médicale. Reconnu pour votre sens des responsabilités et pour votre sens du relationnel, vous êtes rigoureux, autonome, avez l’esprit critique et vous possédez une bonne syntaxe écrite et des capacités d'analyse et de synthèse.

Vous avez envie d’évoluer, d’orienter votre carrière différemment, en vous appuyant sur vos compétences métier, Rejoignez la division laboratoires de notre société AGFA HealthCare, leader dans son domaine.

Sous la responsabilité du directeur Product Management de l'activité SIL (Système Informatique de gestion de Laboratoire), en tant que Référent Produit, vous avez pour missions de :
- Accompagner nos clients dans l’analyse de leurs besoins
- Participer à l’élaboration des spécifications en étroite collaboration avec le service R&D
- Qualifier les solutions finales du logiciel
- Faire évoluer une Base Etalon standardisée
- Encadrer les sites pilotes
- Rédiger les manuels utilisateurs
- Former les autres services aux nouvelles fonctionnalités
- Vous justifiez d’un minimum de 5 années d’expérience acquise, idéalement chez des éditeurs de logiciels du métier de la biologie ou en tant que référent informatique au sein d’un laboratoire de biologie médicale.

Profil recherché :
Vous justifiez d’un minimum de 5 années d’expérience acquise, idéalement chez des éditeurs de logiciels du métier de la biologie ou en tant que référent informatique au sein d’un laboratoire de biologie médicale.

Pour postuler :


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 Référence : 19489
(14-10-2017)  

Responsable de production élevage automatisé (H/F) :

Démarrage : Dès que possible
Localisation : Damparis, Jura
Description : CDI

Ynsect est un pionnier et leader agroindustriel des produits issus d’insectes. Grâce à notre technologie de pointe, nous développons et opérons des fermes d'insectes, constituées, d'une part, d'un atelier d’élevage à grande échelle et d'autre part d’un atelier de transformation. Les produits sont destinés aux marchés de l'agro-alimentaire et l'alimentation (protéines, lipides) ou de la chimie verte (dérivés de la chitine). Les insectes sont une ressource durable et possèdent un énorme potentiel pour convertir les ressources organiques de faible valeur en produits à haute valeur ajoutée. À Ynsect, nous travaillons tous ensemble pour contribuer à construire un système durable pour nourrir le monde. Nous sommes convaincus que les insectes font partie de la solution et que développer cette filière fait sens. Ynsect est une société de 65 personnes, de plus de 10 nationalités différentes.

Ynsect est une société innovante qui a remporté de nombreuses distinctions et connait un très fort développement depuis 3 ans.

Vos principales missions :
Au sein d’« Ynsite », la première ferme verticale d’insectes au monde, vous managez l’ensemble des opérations standards et d’amélioration continue de l’élevage automatisé d’insectes. Ynsite est une illustration concrète de l’usine « 4.0 » couplant robotique, automatisme et numérique appliqués dans ce cas à la production d’insecte. Le/la candidate aura ainsi pour missions principales :
. Manage -en liaison avec les conducteurs de ligne et l’expert-élevage- la conduite de la production lié à l’atelier d’élevage automatisé, inclue responsabilité complète pour la qualité, sécurité, protection de l’environnement, production et travaux neufs
. Veille -en liaison avec l’équipe de maintenance- à la bonne maintenabilité des machines-outils et robots
. Développe, stabilise et améliore continuellement les standards et procédures afin de garantir les objectifs de budget et de productivité
. Prépare, étudie, et supervise les travaux techniques et les travaux neufs réalisés en interne ou par des prestataires de services (budget, planning, définition et réception des travaux…)
. Participe à l’établissement des budgets opérationnels (OPEX) et d’investissement (CAPEX) annuels
. Organise et participe avec ses équipes à l’inventaire des matières premières, de la biomasse, des consommables, des produits finis, des assets et de tout autre matériel (inventaire cyclique et/ou de fin d’exercice)
. Assure une veille règlementaire sur ses domaines d’expertise et met en place ou modifie les procédures / équipements en fonction
. Établit, organise et dirige les programmes de nettoyage de l’atelier
. Dirige une équipe de production (gestion du planning de rotations, réalisation des entretiens annuels, recrutements, formations…)

Missions transverses :
. Prépare / organise / participe aux visites de clients, de partenaires ou d’organismes administratifs
. Veille à l’application et au respect des règles de sécurité (Règlement intérieur d’entreprise, EPI fournis en accord avec les dispositions légales nationales et les règles d’entreprise)
. Participe à l’établissement puis au maintien de la certification OHSAS18000
. Supporte et promeut la sécurité du personnel et des biens (protection incendie, gouvernance, formation…)
. Veille à la qualité de l’élevage en lien avec les experts élevage et le responsable QHSE
. Réalise les audits propreté dans le cadre du programme 5’S
. Participe aux essais R&D
. Participe à l’établissement puis au maintien des différentes certifications (ISO9001, GMP+, ISO22000, ISO14001, Méthode 7…)
. Se conforme et réalise les enregistrements requis dans les systèmes informatiques de l’entreprise (finances, qualité…) en accord avec les règles internes

Profil et expérience requis :
- Vous avez au minimum un BAC +2 mais préférablement un BAC +5 lié à l’ingénierie et/ou production industrielle
- Expérience de 10 ans minimum de management d’équipes dans une unité de production hautement robotisée et mécanisée, si possible dans l’agroalimentaire ou l’agriculture
- Expérience démontrée dans l’établissement de standards de production et d’animation/ construction d’équipe
- Connaissances avancées en robotique, électricité et automatisme industriel
- Capacité à travailler en mode task force (Hoshin) ET en groupe d’amélioration continue (Kaizen) selon les besoins de l’atelier
- Connaissances avancées et appliquées des outils et de la philosophie lean / 6 sigma
- Connaissances des normes ISO (9001, 22000, 14001), des principes d’hygiène (HACCP) et du système de certification OHSAS 18000
- Français et anglais : lu, écrit, parlé
- Rigoureux, autonome, méthodique, critique, sens de la qualité et du service au client, bon communicant, attentif aux coûts et à la sécurité

Environnement de travail :
- Le candidat fera partie de l’équipe de management du site d’Ynsite.
- Des déplacements peuvent être à prévoir en France.

Localisation : L’unité « Ynsite » est située sur le Pôle Innovia à Damparis à proximité de Dole, Dijon et Besançon.

Rémunération : Selon profil



Procedure recrutement :
La lettre de motivation et le CV sont à envoyer à l’attention de Monsieur Franck HILLE via l’adresse mail :
jobs061yyrl@ynsect.com


sous la référence "www.123bio.eu/061YYRL"


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 Référence : 19488
(14-10-2017)  

Technicien(ne) de laboratoire (H/F) :
Dangé St Romain (86)

La Division « Nutrition & Health » de DuPont de Nemours est un des leaders mondiaux dans le domaine des bio-ingrédients. Au sein du département de R&D, l’équipe « Culture Development » est impliquée dans le développement de ferments pour l’industrie agroalimentaire.

Description du Poste :
Sous la responsabilité du manager de l’équipe « Culture Development », le/la candidat(e) participera aux réalisations techniques de l’équipe dans le cadre de projets de recherche/développement de ferments pour l’industrie agroalimentaire. Sa capacité à mettre en œuvre de façon autonome les expérimentations mais également à proposer des démarches expérimentales pertinentes est un gage de réussite important dans la mission proposée.

Formation :
Le/la candidat(e) aura un diplôme Bac+2 de type BTS, DUT ou licence professionnelle ou un diplôme équivalent dans le domaine de la biologie, la microbiologie ou les biotechnologies. Eventuellement, il/elle aura une expérience pratique acquise en situation professionnelle ou lors de stages techniques.

Compétences :
Le(la) candidat(e) devra avoir une bonne compréhension des techniques de laboratoire afin d’étudier les propriétés fonctionnelles des micro-organismes mis en œuvre dans les fermentations laitières / agro-alimentaires telles que l’acidification, la texture ou le goût.

Il (elle) devra avoir mis en pratique ces techniques. Une connaissance des bactéries lactiques et/ou des fermentations laitières serait un plus.

L’esprit d’analyse figure parmi les aptitudes également souhaitées. Le dynamisme et la flexibilité du (de la) candidat(e) seront des atouts importants pour s’intégrer au sein d’une équipe pluridisciplinaire impliquée dans de nombreux projets. DuPont de Nemours étant une entreprise internationale, le/la candidat(e) devra avoir un niveau d’anglais satisfaisant. La connaissance de Microsoft Office est également demandée.

Contrat : CDI

Coefficient CCNIC : 225/250 selon la Convention Collective de la Chimie, négociable en fonction de l’expérience.

Envoyez vos candidatures à Sandrine GOMEZ avant le 15/11/2017 :
sandrine.gomez@dupont.com


sous la référence "www.123bio.eu/Technicien(ne) de laboratoire"


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 Référence : 19487
(14-10-2017)  

Ingénieur d'Affaires Diagnostic (H/F) :
Matériel médical - Suisse francophone (langue française)

Société internationale d'origine suisse, notre client est un prestataire de services innovant opérant depuis plus de vingt ans dans les domaines du diagnostic médical, des sciences de la vie et des solutions logicielles pour le domaine de la santé. En collaboration avec des partenaires internationaux renommés, nous savons penser en réseau et mettons en œuvre des solutions personnalisées pour les hôpitaux, les médecins, les laboratoires privés, la recherche et l'industrie. Nous mettons l'accent sur une prestation de partenariat complète et axée sur l'avenir comme base de toute relation commerciale durable.

Missions :
Rattaché au Directeur de Branche, vous travaillez auprès d'une clientèle de cabinets médicaux et de médecins afin d'assurer le développement des ventes sur votre zone.

Pour cela, vous :
- Créez un réel partenariat avec les médecins grâce à votre crédibilité, votre écoute et votre sens du service.
- Identifiez des opportunités inexploitées actuellement chez les clients existants et des partenariats avec des acteurs du domaine de la santé.
- Développez le portefeuille de client existant et en prospectez de nouveaux en étroite collaboration avec les parties prenantes internes clés de l'entreprise.
- Gérez chaque projet, de l'analyse et la gestion des besoins jusqu'à la conclusion.
- Observez et analysez le marché en réalisant une veille stratégique et technologique.
- Participez au lancement de produits haut de gamme en mettant en œuvre les orientations stratégiques de la compagnie.

Profil :
Issu d'une formation académique supérieure en biologie (Ingénieur Biomédical, Université ou équivalent), ou ayant déjà exercé en laboratoire voire dans le domaine de la vente de matériel médical, vous justifiez d'une bonne connaissance de l'univers du diagnostic et saurez-vous positionner comme un interlocuteur crédible auprès des médecins. Orienté client, vous êtes capable, grâce à votre écoute, d'identifier avec pertinence un besoin et d'y répondre avec fiabilité et réactivité. Autonome et engagé, vous vous positionnerez en ambassadeur de la marque et expert de votre marché. Votre sens du contact ainsi que votre vision long terme vous permettront de développer dans la durée un relationnel basé sur la confiance avec vos clients.

Domiciliation idéale : frontalière (Rhône Alpes) ou Suisse Romande.

Nous vous proposons :
- De rejoindre une structure à taille humaine en pleine croissance où la confiance est la base de la collaboration.
- De travailler au sein d'un environnement de travail où vous pourrez vous épanouir et vous développer professionnellement grâce notamment à des possibilités de formation continue.
- Vous bénéficierez par ailleurs d'une rémunération attractive assortie d'avantages attrayants dont une voiture de société.

Candidature :
sandrine.fd@selescope.com


sous la référence "www.123bio.eu/OBE/5141"


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 Référence : 19486
(14-10-2017)  

INGENIEUR ASSURANCE QUALITE STERILITE (H/F) - 91 - CDI :

Lieu : 91 (zone Ulis, Saclay, Orsay)
Type de contrat : CDI
Expérience : Pharmacien ou ingénieur avec 3 annnées d'expériences en industrie pharmaceutique dans un environnement de fabrication aseptique

Vous êtes pharmacien ou ingénieur et possédez une spécialisation en microbiologie? Les référentiels EMA et FDA sur la production de produits stériles n'ont plus de secrets pour vous? Vous êtes rigoureux, dynamique et possédez un bon esprit de synthèse? Si vous avez répondu OUI à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous entendre...

Consultant en recrutement KELLY SCIENTIFIQUE, je recrute actuellement pour un de mes clients, acteur de l’industrie pharmaceutique, un ingénieur assurance qualité avec une spécialisation en microbiologie.

MISSIONS : Établir les règles relatives à la maîtrise de l'assurance de stérilité des ateliers de production de produits stériles :
- Habillage, Hygiène
- Nettoyage, désinfection
- Eaux et gaz propres
- Stérilisation
- Zones classées A, B, C et D
- Manipulations aseptiques et simulation procédés aseptiques (MFT)
- Rédiger les analyses de risques des procédés (risques microbiologiques)
- Piloter le programme du contrôle environnemental
Interpréter les résultats donnés par le laboratoire de contrôle :
- Analyser les tendances
- Piloter les actions correctives et les programmes d'amélioration
- Investiguer les déviations ayant un impact sur la qualité microbiologique des procédés
- Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (des domaines précités)
Définir les formations nécessaires pour les opérations :
- Rédiger les modules
- Conduire les formations


Responsable Qualité (H/F) :

Lieu : 92
Salaire : 30 à 40 Ke
Expérience : Pharmacien ou Master en gestion des systèmes de management de la qualité, avec 3 à 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualité en industrie pharmaceutique.
Début : Fin novembre
Durée : 5 mois

Vous possédez une capacité à travailler dans une organisation diversifiée et complexe? Travaillez dans un environnement international est pour vous une source de motivation? Votre anglais est fluent et vous regardez vos séries préférées en VO non sous-titrée?

MISSIONS

1) Gestion du Système Assurance Qualité :

- Participer au développement, à la révision et la mise en œuvre des documents procéduraux pour la gestion de la qualité du site en conformité avec les BPF et le BPD.
- Assurer la formation initiale du personnel et suivre la formation continue notamment sur les actes de procédure.
- Assurer une gestion des réclamations qualité produits et des déviations pour s'assurer que le Pharmacien
- Responsable et les Responsables Qualité soient rapidement alerter si nécessaire et que les informations appropriées soient fournies à l'ANSM conformément aux processus Qualité et Conformité interne et aux attentes réglementaires.
- Réaliser des auto-inspections et des audits externes selon le plan d'audit annuel afin d'améliorer la gestion de la qualité et la conformité.
- Gérer la mise en œuvre efficace des actions correctives et préventives en collaboration avec toute fonction concernée.
- Participer à la surveillance réglementaire
- Gestion des comités de revue Qualité Exploitant
- Assurer un suivi adéquat des activités externalisées et dispenser les formations adéquates aux employés des prestataires de services, le cas échéant
- Inspections ANSM et audit : préparation des Inspections des audits avec un suivi de la mise en place efficace des mesures en collaboration avec toute fonction concernée.

2) Gestion de la Qualité des informations promotionnelles :
- Participer à la gestion du système de qualité pour les activités d'information promotionnelle en assurant une coordination avec les autres départements
- Gérer le suivi de la mise en œuvre des actions correctives et préventives
- Gérer les fournisseurs de services de représentants médicaux pour assurer la conformité avec les critères de certification
- Participer à la préparation des audits de certification sur les aspects du système qualité et prépare les autres départements à leur participation aux audits


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 Référence : 19485
(14-10-2017)  

Volontariat International à l’Etranger (VIE) : installation et management laboratoire à Boston (MA) :

Société : GENOSKIN (www.genoskin.com)
Rémunération : Compensation nette d’environ 36 K EUR / an pour les 18 mois aux USA

Date de début : Dès que possible
Contrat : CDD de 4 à 6 mois puis VIE de 18 mois

Lieu : Toulouse (France) puis Boston (USA)
Niveau d’études : Doctorat / Bac + 5 avec expérience professionnelle
Niveau d’expérience : Biologie cutanée, culture cellulaire et histologie.
Secteur d’activité : Ingénierie tissulaire

Age limite pour prétendre au VIE : 28 ans maximum
Nationalité pour prétendre au VIE : Française ou Pays Européen

GENOSKIN est une startup créée en 2011 qui développe, produit et commercialise de nouveaux modèles de peau humaine ex vivo pour prédire les réponses biologiques humaines. Nous avons mis sur le marché des kits standardisés brevetés permettant la culture de biopsies de peau humaine viables jusqu’à 7 jours et destinés aux études d’efficacité et de toxicité réalisées par les entreprises chimiques, cosmétiques et pharmaceutiques. Nous développons également à partir de cette technologie de nouveaux modèles ex vivo de peau. Enfin, nos produits sont des alternatives robustes et fiables à l'expérimentation animale.

Profil recherché : Idéalement docteur en biologie ou ingénieur avec expérience professionnelle

Missions :
L’objectif de la mission est d’installer et manager l’unité de production de Genoskin Inc. aux USA.

1. Tout d’abord, pendant 4 à 6 mois à Toulouse, vous devrez acquérir auprès de l’équipe de production, toutes les étapes clés et les procédures de la production des modèles ex vivo de peau humaine. Il s’agira pour vous de maîtriser tant la technique que l’organisation des productions, ainsi que la gestion du laboratoire.

2. Pendant ces 4 à 6 mois réalisés à Toulouse, il conviendra aussi de préparer l’organisation du laboratoire US, l’achat d’équipement et l’expédition vers les USA de matériel.

3. Aux USA, la mission sera la mise en place du laboratoire, le lancement des productions et le management d’une équipe de techniciens américains.

Vos principales activités seront :
- De participer à l’approvisionnement, à la gestion et l’entretien du matériel et des consommables nécessaires à l’activité du laboratoire
- D’organiser la collecte des échantillons biologiques en fonction du planning et des besoins
- De réaliser les productions commerciales des différents modèles commercialisés par la société
- De réaliser le SAV des productions livrées au clients
- D’incrémenter les bases de données nécessaires au fonctionnement et à la mémoire du laboratoire
- De contribuer à la démarche qualité suivie par l’entreprise au travers de la rédaction de documents qualité et de participation aux réunions qualité.

Le poste proposé sera dans un premier temps un CDD de 4 à 6 mois à Toulouse, puis un CDD de 18 mois aux USA.

Compétences :
- Culture cellulaire et/ou tissulaire
- Histologie (inclusion en paraffine, coupes, coloration)
- Anglais indispensable
- Autonomie, bon relationnel, responsabilité, efficacité
- Polyvalence

Contact :
Envoyer CV et lettre de motivation à :
human.ressources@genoskin.com


sous la référence "www.123bio.eu/Volontariat International à l’Etranger/GEN17.10.08"

GENOSKIN, Human Ressources
Centre Pierre Potier - Oncopole
1 Place Pierre Potier
31100 Toulouse


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 Référence : 19484
(10-10-2017)  

Ingénieur Support Scientifique - GE France (H/F) :
Le poste est ouvert en CDI et est localisé à Vélizy en France.

Présentation GE globale
GE est le groupe industriel numérique mondial, qui transforme l'industrie grâce à des machines contrôlées par logiciel et des solutions connectées, adaptées et prédictives. GE s'organise autour d'un échange mondial de connaissance, le " GE Store " (offre de produits GE), au sein duquel chaque activité partage et a accès aux mêmes technologies, marchés, structures et intelligences. Chaque invention nourrit les innovations et les applications dans tous nos secteurs industriels. Fort de ses collaborateurs, ses services, sa technologie et sa taille, GE produit de meilleurs résultats pour ses clients en parlant le langage de l'industrie. www.ge.com

Les candidatures des personnes dont l'embauche est subordonnée à une autorisation pour travailler en France sont les bienvenues et seront prises en compte au même titre que les autres candidatures. Dans ce cadre et conformément à la règlementation pour certaines catégories d'emploi, les candidats étrangers des pays tiers ne peuvent pas être retenus si un ressortissant de l'Union européenne ou d'un autre Etat partie à l'EEE et de la Confédération suisse postule et dispose d'un profil correspondant au poste à pourvoir. Pour plus d'information concernant la règlementation relative à l'immigration professionnelle et les conditions pour obtenir la délivrance par les autorités françaises de l'autorisation de travail, nous vous invitons à consulter le site http://www.immigration-professionnelle.gouv.fr/

Description générale
Vous fournissez un soutien scientifique d'excellence à nos forces de vente et aux clients pour nos produits Imaging, Biacore, Cell Analysis et consommables. Votre rôle est de prodiguer les conseils, l'orientation et le soutien scientifique sur les produits des gammes dont vous aurez la charge. Une solide expérience en laboratoire est indispensable. Il s'agit d'un rôle européen, nos autres principaux sites étant le Danemark, la Suède et le Royaume-Uni.

Descriptif des missions :
- Répondre aux demandes de renseignements et aux commentaires des clients
- Aviser le personnel de vente des demandes de renseignements réalisées par les clients, de leurs commentaires et de leurs résultats
- Sur demande, offrir au personnel de vente et/ou aux clients les formations actualisées sur les produits et leur bagage scientifique connexe
- Détecter les demandes liées aux applications afin de les convertir en possibilités de vente nouvelles
- Appuyer les activités de promotion des ventes locales, p. ex. démonstrations, séminaires clients, conférences
- Soutenir les équipes de vente en réalisant l'examen technique des offres et leur suivi technique
- Maintenir un niveau élevé de connaissances techniques et de compétences sur les sujets spécialisés, des produits connexes et leurs applications
- Établir et entretenir des relations de travail positives et collaboratives avec les clients et le personnel des ventes
- Gérer la base de données de soutien scientifique/documentation, hiérarchiser et traiter cette information de manière ordonnée et cohérente, en maintenant des renseignements exacts, complets et à jour sur toutes les demandes d'information des clients techniques
- Se conformer au manuel de qualité GEHC, au système de gestion de la qualité, aux objectifs de qualité et aux lois et règlements applicables qui s'appliquent à ce type de poste

Profil :
- Diplôme en sciences de la vie, préférablement doctorat (ou expérience/connaissances équivalentes)
- Expérience scientifique et de laboratoire étendue de l'analyse des protéines (électrophorèse, Western Blot) en utilisant des instruments avancés tels que les imageurs (scanners, caméras CCD) et les logiciels associés.
- Expérience scientifique en laboratoire indispensable
- Excellentes aptitudes à la communication et au travail en équipe
- Anglais courant et la maitrise d'une autre langue européenne est un plus
- Compétences en informatique PC et dans les produits Microsoft Office suite

Candidature à :
magali.sirbat@ge.com


sous la référence "www.123bio.eu/Ingénieur Support Scientifique"


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 Référence : 19483
(09-10-2017)  

Technicien Histologie (H/F) :

NAMSA,
filiale d'un groupe US, est le leader européen du conseil et de l'évaluation préclinique des dispositifs médicaux et biotechnologies associées.

Missions :
- Mise en œuvre des techniques de préparations histologiques en inclusion paraffine et résine
- Travail en équipe sous-système Assurance Qualité

Profil recherché :
- formation Bac +2 en biologie ou ANABIOTEC
- spécialisation en histologie appréciée
- expérience en histologie et notamment en paraffine souhaitée
- Anglais professionnel

Poste à pourvoir à partir de novembre

CDD de plusieurs mois

Localisation : Proximité sud de Lyon, Accès facile en TER

Merci de faire parvenir CV + lettre de motivation par email :
recruiting-lyon@namsa.com


sous la référence "www.123bio.eu/Technicien Histologie"


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 Référence : 19482
(09-10-2017)  

Technicien Chimiste (H/F) :
CDD de 4 mois basé à Lille (59)

La SATT Nord (Société d'Accélération du Transfert de Technologie) est une société d'investissement filiale des établissements de recherche et d'enseignements supérieurs des Hauts-de-France et de ChampagneArdenne. La société a pour mission de faciliter l'exploitation sous forme de licensing ou de création d'entreprises, par les acteurs économiques, des innovations issues des laboratoires de recherche du périmètre considéré.

Dans le cadre de son développement, la société, dont le siège est à Lille, recherche un : Technicien Chimiste h/f, CDD de 4 mois basé à Lille (59).

Mots clés : Chimiste, plastifiants, Dispositifs Médicaux, CPG, HPLC.

Contexte : Dans le cadre d’une étude collaborative avec un industriel et dirigée par un enseignant-chercheur, vous participerez à l’évaluation de plastifiants biosourcés pour leur utilisation dans des dispositifs médicaux.

Votre mission :
Sous la direction du responsable scientifique du projet, le (la) technicien(ne) sera en charge de développer une méthode d’analyse utilisant une méthode séparative pour l’étude de produits finis destinés à la production de dispositifs médicaux. Il / elle assurera la réalisation des analyses nécessaires au contrôle de ces produits finis, ainsi que des résultats. Le technicien (e) sera placé sous l'autorité hiérarchique de la SATTNORD.

Votre profil :
Formation Chimiste (DUT, BTS ou Licence Professionnelle). Une première expérience en chromatographie est souhaitée. Une connaissance de l’environnement des dispositifs médicaux serait un atout. Vous faites preuve de rigueur, de méthode, de fiabilité et d’efficacité.

Rémunération : 1750 euros brut par mois.

Prise de fonction : Le poste est à pourvoir à Lille dès que possible.

Contact :
M. François CARPENTIER - Responsable RH Satt Nord
Mme Catherine FOULON – Enseignant-Chercheur


sous la référence "www.123bio.eu/Technicien Chimiste"


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 Référence : 19481
(09-10-2017)  

Responsable Assurance Qualité (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients industrie spécialisée dans les secteur des dispositifs médicaux un Responsable Assurance Qualité (H/F).

Mission :
Rattaché à la Direction Qualité, le Responsable Assurance Qualité aura principalement en charge de :

Gérer son Service :
- Dirige et anime une équipe (recrutement, évaluation, formation, ...).
- Définit et gère le budget du service.
- Définit les processus critiques avec le pharmacien.
- Est responsable de la libération des produits finis en l'absence du Pharmacien Responsable.
- Assure un suivi auprès de l’ensemble des collaborateurs du site pour la réalisation des formations d’auditeurs internes, la sensibilisation et l'information à l'approche qualité.
- Est le contact des différents acteurs impliqués dans le cadre de projets (R&D, Marketing, Méthodes…).

Gérer le Système qualité Processus et Méthodes :
- Définit, met en œuvre et à jour le système de management de la qualité selon les exigences des BPF, ISO 9001 et ISO 13485.
- Garantit le déploiement des guides line corporate sur le site de production.
- Rédige et fait rédiger les procédures en concertation avec les différents services de l’usine.
- Analyse le système qualité et le fait évoluer en collaboration avec le groupe.
- Enregistre et distribue les documents qualité.
- Organise et structure la documentation qualité.
- Met à jour les fiches systèmes et élabore une standardisation et une simplification de la documentation.
- Veille à la mise à jour des autres documents qualité.
- Elabore la cartographie processus avec le pilote du processus.

Gérer les Risques et Changements :
- Définit les indicateurs qualité et les objectifs associés en concertation avec les pilotes de chaque processus.
- Anime et assure le pilotage des analyses de risques (produit, process, équipement et logiciel).
- Assure le suivi des plans d’actions issus des AR.
- S’assure de la révision périodique des analyses de risque et validation.

Gérer les Ecarts :
- Garantit l’application du VMP (Validation Master plan).
- Suit le plan de qualification des installations et valide les processus.
- Approuve les protocoles et rapports de qualification des équipements et des installations en accord avec les ressources corporate.
- Rédige et approuve les rapports de qualification en concertation avec les différents corps de métier.
- Approuve les protocoles et les rapports de validation qualification.
- Dresse le programme de requalification et revalidation issus des analyses des risques.

Gérer les Audits :
- Planifie les audits internes.
- Assure la conduite des audits internes et fournisseurs.
- Est l’interlocuteur des autorités administratives et clients lors des audits.
- Evalue les audits réalisés.
- Est garant du respect de la réglementation.

Profil Recherché :
- (H/F) Pharmacien titulaire d’un Master 2 en Qualité, vous possédez une expérience significative et similaire au sein d’une industrie pharmaceutique.
- Vous disposez d’une bonne connaissance des référentiels (FDA, ..) et de la législation en vigueur. Vous maitrisez les outils de résolutions de problèmes, ainsi que la méthode SCP.
- Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Votre aisance relationnelle ainsi que vos capacités managériales seront de sérieux atouts pour une réussite sur ce poste.
- Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé dans la région Nord.

Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "www.123bio.eu/responsable-assurance-qualitn--h-f"


Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure un Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F).

Mission :
Rattaché(e) au Responsable Affaires Règlementaires dans le cadre du respect de la loi, des BPF et de la politique du groupe vous aurez pour mission de préparer ou suivre certains dossiers d’affaires réglementaires :
- En assurant la création, le maintien et la mise à jour des dossiers d’Autorisation de Mise sur le Marché (modules 2.3 et 3),
- En relation avec les clients nationaux et internationaux, vous évaluez l’impact réglementaire des demandes de modification, définissez les variations à déposer et établissez la stratégie réglementaire en fonction des pays,
- En assurant les réponses aux questions des autorités suite aux dépôts des variations et des enregistrements selon les lignes directrices en vigueur,
- En assurant les relations avec les affaires réglementaires des clients,
- En assurant la veille réglementaire,
- En maintenant les bases de données.

Profil Recherché :
- (H/F) Pharmacien et titulaire d’un Master 2 en Affaires Réglementaires vous vous possédez une première expérience en affaires réglementaires CMC (Chemistry Manufacturing Control) idéalement acquise sur un site de production pharmaceutique.
- Vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse.
- Votre esprit d'équipe, sens de l’organisation et de la satisfaction client seront autant d’atouts pour une réussite au sein de l'équipe en place.
- Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé en région Ile-de-France.

Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "www.123bio.eu/chargn-d'affaires-rnglementaires--h-f"


1 Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale un Pharmacien Affaires Réglementaires (H/F).

Mission :

Rattaché au département Affaires Règlementaires vous aurez principalement en charge :
- La préparation/soumission/suivi des dossiers de variations relatifs à une modification de l’information produit
- La participation à la rédaction de l’information produit en développement en vue de la soumission du dossier de demande d’AMM
- La préparation/soumission/suivi des dossiers de demande de renouvellement d'AMM
- La constitution des dossiers Agrément Collectivités, contrôle des documents publicitaires, suivi des DMOS.

Profil Recherché :
- (H/F) Pharmacien, vous avez évolué et acquis une expérience significative dans un environnement similaire en Affaires Réglementaires, dans la rédaction de documents (caractéristiques produits, notices, étiquettes produits).
- Rigoureux, dynamique, votre sens de la communication vous permet d’entretenir de bonnes relations.
- Vous disposez de très bonne qualités relationnelles indispensables pour une réussite sur ce poste.
- Vous maitrisez la langue anglaise.

CDI, basé en région Ile-de-France.

Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "pharmacien-affaires-rnglementaires--h-f"


2 Pharmaciens Qualité (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale 2 Pharmaciens Qualité (H/F).

Mission : Rattaché Responsable de Secteur vous aurez principalement en charge de :
- Revoir les paramètres critiques des dossiers de lots et libérer les lots d’intermédiaires de production ou de produit fini selon le niveau de délégation donné par le pharmacien responsable,
- Effectuer les investigations des réclamations et préparer le courrier de réponse au client dans les délais définis dans les procédures,
- Traiter les déviations, OOS et OOT : Participer aux investigations, évaluer la criticité et valider les CAPA proposées pour en éviter toute récurrence dans les délais définis dans les procédures,
- Effectuer la vérification de mise en place et efficacité des CAPA,
- Rédiger les revues qualité de produits,
- Revoir et approuver les procédures, protocoles et rapports de validation process / qualification équipement,
- Participer aux projets d’amélioration qualité du site,
- Participer aux auto-inspections, aux audits clients et inspections qualité,
- Réaliser les actions de change-control assignées.

Profil :
- (H/F) Pharmacien, vous avez évolué et acquis une expérience significative dans un environnement assurance qualité opérationnel ou production au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous maîtrisez les référentiels pharmaceutiques Qualité et Réglementaire, et disposez d’une très bonne connaissance de la fabrication de médicaments stériles.
- Rigoureux, dynamique, vous êtes force de proposition et capable de travailler en mode transverse.
- Vous maitrisez la langue anglaise. Vous serez amené à travailler de manière ponctuelle le Weekend.

CDI, basé en région Ile-de-France.

Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "pharmacien-qualitn--h-f"


1 Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel (H/F)

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnel (H/F).

Mission : Rattaché au Responsable Assurance Qualité CMC, le Pharmacien AQ Opérationnel aura pour principales responsabilités :
- D'assurer le support Qualité dans les projets, notamment dans le développement de molécules
- D'être Auditeur interne et externe
- De contribuer à l’Excellence d’Entreprise

A ce titre, il/elle aura en charge :
D’assurer la libération des produits pour essais cliniques :
- Superviser et/ou réaliser la revue des dossiers de lot et garantir la conformité du produit et des processus de production par rapport aux référentiels appropriés.
- Par délégation du Pharmacien Responsable, libérer les matières premières, les articles de conditionnement et devices ainsi que les lots destinés aux essais cliniques (semi-finis, semi-finis façonnés et produits finis).
- Revoir et statuer sur les dossiers des produits destinés aux essais non cliniques GLP et supportant les études de stabilités pour enregistrement.
- S’assurer de la mise en œuvre et du respect des procédures et instructions relatives aux activités CMC
- Traiter les évènements Qualité (déviations, OOS, Change control, CAPA …) associées aux études de développement et aux produits pour essais non clinique et cliniques. Assurer la mise en place de mesures correctives et préventives.
- Anticiper et alerter sur tout problème Qualité pouvant impacter la Qualité des produits, la mise à disposition des produits pour essais cliniques ou l’avancement des projets.
- Vérifier ou approuver les documents nécessaires à la fabrication et à la libération des lots tels que les dossiers spécification Produit (PSF), les masters des dossiers de fabrication et de conditionnement, les documents associés (instructions, formulaires, protocole/rapport de développement …) des lots de stabilité formelle et des lots cliniques.
- Assurer les investigations nécessaires pour traiter les réclamations associées aux produits pour essais cliniques.
- Vérifier que les conditions de transport des produits destinés aux essais cliniques garantissent leur bonne conservation.
- Contribuer à la réalisation revue annuelle produits et aux revues de direction qualité.
- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs de performance dans son domaine d’activité. Proposer des actions d’amélioration.
- Participer aux simulations de rappels de lots et aux rappels de lot le cas échéant.
- Apporter un support Qualité aux clients internes

De veiller à la conformité réglementaire :
- Contribuer à la mise à jour des dossiers réglementaires site (Etat des lieux annuel, dossier technique trimestriel …).
- Participer à l’évaluation d’impact dans le cadre de la veille réglementaire en collaboration avec le Responsable Qualité Réglementaire.
- Former les collaborateurs CMC aux référentiels Qualité et aux systèmes Qualité en place.
- Contribuer aux inspections des autorités de tutelle, des audits de partenaires ou bien des audits Corporate en tant qu’experts qualité et Pharmacien.

Profil :
- (H/F) Pharmacien Option industrie inscriptible à l’ordre, vous avez évolué et acquis une expérience significative dans un environnement qualité ou production au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous disposez impérativement d'une très connaissance des procédés de fabrication et d’analyse des formes orales et injectables idéalement sur des produits radio marqués et/ou dispositifs médicaux et également en développement pharmaceutique.
- Une très bonne connaissance de la réglementation (BPF, cGMP, BPD) ainsi que des référentiels Devices (ISO 13485, 14971, ..) est indispensable pour une réussite sur ce poste.
- Autonome, vous disposez d'aptitudes réelles dans la négociation, et un sens aigu de la communication.
- Diplomate, disponible, vous avez l'esprit d'équipe.
- Vous maitrisez la langue anglaise, et disposez également de facilités rédactionnelles.

CDD (8 mois), basé en région Centre.

Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "pharmacien-aq-opnrationnel--h-f"


1 Responsable Qualité Réglementaire Site (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d'envergure internationale un Responsable Qualité Réglementaire Site (H/F).

Mission :
Rattaché au Directeur Qualité CMC, le Responsable Qualité Réglementaire Site aura principalement en charge :
- D'apporter un support opérationnel réglementaire à l'unité qualité afin de certifier les lots de médicaments expérimentaux
- De gérer et suivre les activités relevant de l'établissement pharmaceutique.
- D'assurer la veille réglementaire et législative active.

A ce titre, il/elle aura en charge :

Le Support Opérationnel Réglementaire :
- En assurant l'interface locale avec les différents services concernés pour la mise à disposition des informations sur le statut des dossiers réglementaires pour les études cliniques afin de permettre la certification des lots de médicaments expérimentaux par les personnes qualifiées.
- En coordonnant la définition des Médicaments expérimentaux dans les études cliniques avec le support des départements impliqués (Supply Chain, Global Regulatory Affairs, Qualité ..)
- En participant aux revues annuelles qualité et aux revues qualité produit en mettant à disposition les éléments réglementaires liés aux produits et à l'activité réglementaire auprès du responsable Système Qualité.
- En approuvant la documentation qualité spécifique aux produits fabriqués (Spécifications, Dossiers de lot maitre, etc..)
- En participant à l'évaluation de l'impact réglementaire des change controls Produits
- En étant le contact pour les sites du groupe lors des changements sur des produits commerciaux utilisés dans des études cliniques afin de pouvoir coordonner le Change Control CMC.
- En représentant le département CMC et Qualité dans les équipes projets CMC

Les Activités relevant de l'établissement pharmaceutique
- En coordonnant auprès des différents départements la collecte des informations nécessaires à la constitution des dossiers réglementaires site.
- En compilant et en vérifiant l'ensemble des informations de l'état des lieux, avant l'approbation par le directeur qualité CMC.
- En assurant la gestion/suivi des mises à jour du dossier d'autorisation de détention des Micro-organisme et toxines
- En rédigeant les réponses aux questions des autorités réglementaires liées aux dossiers de l'établissement
- En vérifiant les demandes d'autorisation d'importation, de cession et d'exportation en collaboration avec les départements demandeurs de CMC avant transmission à l'ANSM pour l'approbation.

La Veille Réglementaire :
- En assurant la veille réglementaire et législative des activités CMC du site (GxP, les essais cliniques, MOT)
- En coordonnant l'analyse d'impact des nouvelles réglementations et des polices/procédures site, ainsi que la création et la réalisation du plan d'action pour la mise en conformité du site avec le support des experts des départements concernés
- En anticipant les évolutions réglementaires afin d'introduire dans les procédés de développement les changements nécessaires aux nouvelles exigences
- En assurant la prise en compte des évolutions normatives et réglementaires à partir des documents internes.

L'Amélioration Continue des processus Qualité :
- En étant force de proposition et d'amélioration, sur son périmètre
- En proposant/participant à la communication Qualité sur le site.
- En contribuant à la formation du personnel.

Profil :
- (H/F) Pharmacien Option industrie, vous avez évolué et acquis une expérience significative de 2 à 5 ans dans un environnement technico-réglementaire au sein d'une industrie pharmaceutique.
- Vous disposez impérativement d'une très connaissance des procédés industriels de fabrication et d'analyses des produits pharmaceutiques dans un environnement réglementaire (BPF, cGMP FDA et ICH) que vous maitrisez.
- Autonome, vous disposez d'aptitudes réelles dans la négociation, et un sens aigu de la communication. Diplomate, disponible, vous avez l'esprit d'équipe.
- Vous maitrisez la langue anglaise, et disposez également de facilités rédactionnelles.

CDD (10 mois), basé en région Centre.

Poste en Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "responsable-qualitn-rnglementaire-site--h-f"


1 Responsable Qualité Réglementaire (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client industrie pharmaceutique d’envergure international un Responsable Qualité Réglementaire (H/F).

Mission :
Rattaché au Directeur Qualité, le Responsable Qualité Réglementaire aura principalement en charge de :
- Gérer le service et définir la stratégie réglementaire du site :
     
- Dirige et anime l’équipe,
      - Défini les besoins en ressources,
      - Soumet à la direction Qualité la stratégie réglementaire, les objectifs, et en assure la mise en œuvre,
      - Propose le budget du service et suit les dépenses de fonctionnement.
- Etre le garant de la conformité pharmaceutique (conformité réglementaire de l’établissement et des produits) par délégation du Pharmacien Responsable
- Assurer le rôle d’expert réglementaire industriel :
      - Assure la veille réglementaire au niveau international,
      - Contribue à l’obtention de nouvelles licences / AMM en fournissant les dossiers CMC prêt à enregistrer,
      - Evalue la faisabilité réglementaire liée à l’introduction de nouveaux produits,
      - Sensibilise et conseille les différents services sur les aspects réglementaires,
      - S’assure de la bonne gestion des activités réglementées (import /export, etc..), etc..
- Vous serez également par délégation, responsable de la veille réglementaire et de la revue de conformité pour l’activité Dispositif médical

Vous réaliserez les différentes missions en respectant et faisant respecter les bonnes pratiques applicables (BPF, BPD,…), ainsi que les règles Environnement Hygiène et Sécurité au travers des procédures en vigueur au sein de l’établissement.

Vous êtes également titulaire de l’autorisation MOT (Micro-organismes et Toxines).

Profil :
(H/F) Pharmacien option industrie avec une spécialisation affaires réglementaires industrielles, vous avez une expérience significative sur un poste similaire en affaires réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique.

Vous disposez d’une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique EU (Médicament et DM), des BPF et opérations industrielles, ainsi qu’une bonne maitrise de la documentation réglementaire technique et scientifique. Votre aisance relationnelle ainsi que vos capacités managériales seront de sérieux atouts pour une réussite sur ce poste.

La maitrise de la langue anglaise (écrite et orale), ainsi que de très bonnes capacités rédactionnelles sont indispensables.

CDI, basé en région Centre.

Poste en Salaire : En fonction du profil.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "responsable-qualitn-rnglementaire--h-f"


1 Qualiticien Perfusion (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients spécialisé dans le secteur des dispositifs médicaux, 1 Qualiticien Perfusion (H/F).

Mission :
Rattaché au Responsable Assurance Qualité, le Qualiticien aura principalement en charge de veiller à la mise en place et les rationalisations des procédures et veillez à leur application dans le respect de la réglementation.
- Vous veillez au bon fonctionnement des processus en établissant, avec les responsables, les indicateurs qualités pertinents et en assurant leur suivi.
- Vous participez aux analyses des déviations et modifications (produit, équipement, logiciel…) et suivez la mise en application des plans d’actions qui en découlent.
- Vous réalisez des audits en interne et chez les fournisseurs, vous participez également aux différents audits des clients et inspections des autorités.
- Grâce à une veille normative et réglementaire, vous vous assurez que l’entreprise est en conformité et intégrez si nécessaire les évolutions dans les procédures système, vous transmettez aux interlocuteurs concernés les évolutions réglementaires.
- Vous participez enfin à la préparation des revues annuelles produits et à la présentation des revues de direction.

Profil Recherché :
- (H/F) Pharmacien vous disposez d’un retour d’expérience significatif dans un environnement similaire, et maitrisez les normes ISO 9001, BPF, BPD voire BPPV.
- Bon communiquant, vous travaillez en transversal avec les services du site ainsi qu’avec les filiales à l’étranger.
- Force de persuasion, vous êtes autonome mais savez alerter quand nécessaire.
- Bon niveau d’anglais impératif (oral et écrit).

Poste en Salaire : En fonction du profil.

CDI basé dans le Nord de la France.

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "qualiticiens-perfusion--h-f"


Qualiticien Biothérapie (H/F) :

PHARMAXYOM
cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industrie, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recrutons pour un de nos clients acteur de l'industrie pharmaceutique un Qualiticien Biothérapie (H/F).

Mission :
Rattaché au service Assurance Qualité de la Division Biothérapie vous assurerez le lien avec les services qualité des autres sites. Vous apporterez aux différents services de l’entreprise un support qualité en termes de :
- Développement et déploiement des processus qualité
- Formation du personnel aux processus qualité
- Gestion, identification, suivi et mise en place des déviations et Actions Correctives et Préventives.
- Utilisation d’outils Qualité tels que la collecte et l’analyse de données pour améliorer les processus et les produits.
- Participation aux analyses des risques (analyse fonctionnelle, AMDEC,...) produits et process.
- Rédaction, revue, enregistrement et diffusion des documents et enregistrements qualité par rapports aux exigences du SMQ.
- Participation à la veille réglementaire
- Gestion, enregistrement et suivi des demandes de modifications
- Réalisation d’audits internes, audits fournisseurs, audits flash et audits de dossiers de lot
- Mise à jour et suivi des indicateurs

Profil Recherché :
- (H/F) Pharmacien ou Ingénieur, vous maîtrisez les référentiels applicables aux dispositifs médicaux, notamment les directives européennes (93/42/CEE), la réglementation américaine (21 CFR Part 820) et l’ISO13485.
- Vous possédez une expérience significative dans le domaine de la qualité et de l’industrie du dispositif médical.
- Vous êtes mobile pour des déplacements sur différents sites en France, en Europe, et au Maghreb. La maitrise de la langue anglaise est indispensable, la connaissance du Polonais serait un plus.
- Naturellement ouvert, bon communicant, pédagogue vous saurez développer et entretenir une relation de confiance avec les différents partenaires.

CDI basé dans le Nord de la France.

Salaire : En fonction du profil

Merci de nous transmettre votre candidature (CV + lettre de motivation) :
recrutement@pharmaxyom.com


sous la référence "qualiticien-biothnrapie--h-f"


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